Momenta Pharmaceuticals, Inc. 対 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Nos. 2014-1274, 2014-1277,2016,1,Fed. Cir. November 10, 2015この判決において、CAFCは、§271(g)の適用の際、製品の実際の製造と、最終製品または中間物質の品質管理試験を区別し、後者には§271(g)は適用されないこと判示した。また、品質管理試験等、販売承認を得た後の定期試験は、§271(e)(1)のセーフハーバー規定の対象外であることを判示した。
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